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額溫槍需要經(jīng)過哪些檢測認證才能進入市場？
額溫槍的銷售需要做什么認證？
質(zhì)檢報告或者GB9706安全報告，家用類型的器械，只需要執(zhí)行質(zhì)檢報告即可。不需要進行醫(yī)療注冊，如果要賣到醫(yī)院，就需要進行注冊檢驗。
嚴格意義上講，額溫槍（紅外體溫計）是屬于二類醫(yī)療器械的，是需要進行注冊制的。一般疫情嚴重，可能會開通綠色通道，不過該有的手續(xù)，還是要陸續(xù)進行準備。
中國 ：醫(yī)療器械注冊證：
GB/T 21417.1-2008
醫(yī)用紅外體溫計 第1部分：耳腔式
GB 9706.1-2007
醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分- 安全 通用要求
YY 0505-2012
醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求并
列標準：電磁兼容要求和試驗
GB/T 14710-2009
醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法
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